Каким образом регулируется ввоз и реализация БАДов на территории РФ? Как маленькие магазины их реализуют: это исключительно серые схемы или есть какие-то пути? Суть вопроса: мы уже длительное время занимаемся подготовкой сертификатов для японских БАДов, в то время как масса аналогичных средств реализуется небольшими интернет-магазинами здесь и сейчас. При отсутствии серьезных бюджетов каким образом они легализуются в России? Есть ли какие-то пути упрощения процедур подготовки БАДов к продаже? В качестве ответа было бы здорово получить 2-3 алгоритма вывода БАДа на рынок с наименьшими потерями бюджета и времени.
Ответ
Михаил Божор,
юрисконсульт компании Alta Via
В соответствии с нормами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» от 17.04.2003 года, биологически активные добавки – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т. ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.
Согласно ст.24 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (далее – ТР), БАД допускаются к производству, хранению, перевозке и реализации исключительно после их государственной регистрации. При изготовлении БАД на территории Таможенного союза (далее – ТС) государственная регистрация проводится на этапе подготовки к производству продукции, а при импорте БАД – до их ввоза на территорию ТС. Уполномоченным в РФ органом по регистрации БАД является Роспотребнадзор. Регистрация бессрочная, однако может быть прекращена или приостановлена в случае несоответствия БАД требованиям ТР. Подробный порядок регистрации установлен ст.25 ТР и предполагает подачу в Роспотребнадзор заявления по установленной форме, подтверждающих безопасность БАД результатов исследований и дополнительных документов, а также сведений о назначении БАД (подробный перечень предоставляемых документов установлен п.29 регламента, утвержденного Приказом Роспотребнадзора от 23 июля 2012 г. N 781). Срок рассмотрения такого заявления составляет 5 рабочих дней, в случае принятия Роспотребнадзором заявителю выдается свидетельство о государственной регистрации БАД.
- Система сертификации организации: все, что нужно знать о данной процедуре
Регистрация и получение сертификата для реализации БАД
В соответствии с ч.1 ст.21 ТР, оценка (подтверждение) соответствия специальной пищевой продукции, включая БАД, требованиям ТР проводится, в том числе, в форме государственной регистрации. Таким образом, обязательное получение сертификата соответствия или подача декларации о соответствии на БАД, действующим законодательством не предусмотрено. При этом следует учитывать, что на основании ст.39 ТР упаковка зарегистрированных БАД должна в обязательном порядке содержать маркировку «ЕАС» – единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ТС.
В случае если требования по государственной регистрации не выполнены, для производителей и продавцов незарегистрированных БАД возникает риск привлечения к ответственности на основании ч.1 ст.6.33 КоАП с наложением на юридическое лицо штрафа в размере от 1 миллиона до 5 миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Если нарушение совершено в крупном размере (стоимость реализованных БАД превышает 100 тысяч рублей), то для продавца возникает риск привлечения к уголовной ответственности на основании ст.238.1 УК РФ – «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД». Продажа БАД без необходимой маркировки создает для юридического лица риск штрафа в размере от 50 тысяч до 300 тысяч рублей с конфискацией немаркированных БАД на основании ч.2 ст.15.12 КоАП.
Правила продажи БАД на территории России через интернет
Дистанционная продажа БАД не допускается. Согласно п.7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03, розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов и продовольственные магазины. Нарушение установленных правил продажи отдельных видов товаров, согласно ст.14.15 КоАП, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей.
Требования к рекламе, стимулирующей реализацию БАД
- создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
- содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
- содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;
- побуждать к отказу от здорового питания;
- создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.
Кроме того, реклама БАД в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством, в вышеуказанной статье установлены и дополнительные требования к формату рекламных объявлений. В случае нарушения требований к рекламе БАД, рекламодатель или рекламораспространитель могут быть привлечены к ответственности по ч.5 ст.14.3 КоАП с наложением штрафа от 200 тысяч до 500 тысяч рублей.
Безусловно, существуют «серые» схемы реализации БАД дистанционным способом. Сайты для продажи БАД могут быть зарегистрированы на подставных лиц, а реализация товара может осуществляться от имени физического лица или вообще без указания отправителя БАД. Часть существующих магазинов может действовать по агентской схеме, заказывая незарегистрированные БАД от имени и за счет покупателя за рубежом за определенный процент от стоимости товара, часть – оказывать исключительно посреднические услуги, предполагающие реализацию зарегистрированных БАД конечному покупателю через крупные магазины. Но все эти схемы несут для продавца, действующего в правовом поле, серьезные риски привлечения к ответственности, в том числе, уголовной.
Захожу вечером в аптеку. Не потому, что что-то нужно конкретное, просто неторопливо иду домой, а вывеска аптеки тепло мигает светом. Походила, посмотрела, купила какие-то мелочи типа крема для тела и ватных дисков. Заодно вспоминаю, что давно собиралась купить витамины. Но не простые, а те, которые для красоты — кожи, волос, ногтей.
Консультант уже отдала мне мои покупки и переключилась на другие дела. Посетителей в аптеке больше нет. Я:
Ой, подождите, пожалуйста, я еще спросить хотела...
Консультант (возвращаясь к окошку):
Да-да, спрашивайте.
Мне бы витамины для красоты. Которые для кожи, волос, ногтей...
А у вас какое состояние всего этого? Серьезные проблемы?
«Странно, — думаю. — Неужели не видно, какое у меня состояние? Я же не в кислородной маске стою». А вслух говорю:
Ну как серьезные... Просто некоторые проблемы. Довольно мелкие. Хочу, чтобы все было красиво и идеально.
Консультант называет мне две марки витаминов. Прошу показать мне их для сравнения, консультант достает обе упаковки. В аптеке появляется еще один посетитель — угораздило же беднягу простудиться при такой теплой погоде! Отодвигаюсь в сторону, чтобы дать ему возможность поскорее получить лекарство.
Прикрываясь носовым платком, мужчина пытается донести до фармацевта название нужного препарата.
- «Нокспрей»? — переспрашивает консультант. — Да, у нас он есть.
А он пожилым подходит? — поинтересовался покупатель, которому было явно за шестьдесят.
Да, его можно принимать всем взрослым, а также детям с 6 лет. Только не следует его применять, если у Вас повышенное давление или глаукома.
Этого, слава богу, нет. Давайте!
Тем временем изучаю состав витаминов, ничего в нем не понимая. После трех минут этого бессмысленного чтения спрашиваю сама, пока не подошел новый клиент:
А какие лучше, как Вы думаете?
Смотря для чего.
Ну я же говорила! Кожа, волосы, ногти...
И те, и те подойдут, — отвечает консультант. — Обе фирмы хорошие.
Я в тупике. Она же не знает, что у меня вечная проблема с выбором, и я буду стоять тут минут двадцать, если не больше. Решаю все-таки выведать эту страшную тайну и иду дальше:
А мне говорили, что эти больше подходят для женщин более старшего возраста, а вот эти — для молодой кожи. Это так?
Да нет, конечно. Просто на первых — фотография женщины в годах, а на второй — юная девочка.
И все-таки, наверное, те, что с молодой, — наконец-то определяюсь с выводом.
Консультант (совершенно неожиданно) подсказывает:
Хотя первые все-таки лучше. Они сильнее и дают лучший эффект.
Я совершенно сбита с толку:
Но они же для женщин!
И для девушек тоже. Но вы смотрите сами, какие брать. И те, и те хороши.
Процесс принятия решения запустился по новой. Я понимаю, что проблема выбора снова встала в полный рост. И мне с ней никак не справиться. Поэтому выход у меня один — спасаться бегством:
Давайте я все-таки еще подумаю и приду, например, завтра. Все равно я сегодня уже не успею купить. Да и карта у меня в другой аптеке, а витамины все-таки довольно дорогие. Хоть и хорошие.
Консультант (доброжелательно и мило):
Думайте, конечно. И приходите еще.
Комментарий психолога
Покупки в аптеке — это экспертные покупки. Безоговорочно, консультант дол жен знать свойства продаваемых препаратов. Этот пункт даже не обсуждается. Конечно, хорошо, когда у него есть соответствующие руководства по продажам, где перечислены основные характеристики, плюсы и минусы, ограничения, возможные возражения клиентов и способы ответа на них. Тогда многих сложных ситуаций можно было бы избежать и облегчить процесс продажи. В случае с «Нокспреем» так и получилось: у клиента возникли вопросы, консультант дал на них исчерпывающий ответ, мужчина принял решение о покупке, получил свой препарат и ушел.
С девушкой-посетительницей оказалось все не так просто. Не стоит забывать простую истину: главное действующее лицо — это всегда клиент. У многих из нас есть свои представления об идеальном клиенте. Нам бы хотелось, чтобы он был грамотным, не задавал глупых вопросов, был вежлив с нами, всегда по достоинству ценил нашу заботу о нем.
Но реальные люди всегда отличаются от идеала. И по большому счету, кроме самих себя их мало что интересует. Тем, кто работаете клиентами, надо очень хорошо понимать и не ждать пока придет идеальный клиент, а работать с теми, кто приходит.
А здесь лишь сухого знания своей продукции мало. Это условие необходимое, но недостаточное. При обслуживании клиентов надо иметь творческое мышление — иначе успеха в продажах никогда не добиться.
Нужно уметь видеть мир глазами клиента, говорить на его языке, уметь выяснять потребности клиента, а потом творчески их удовлетворять. В противном случае, с этой работой намного эффективнее справлялись бы роботы.
Следует различать отпуск товара и действительно продажу, и, что тоже немаловажно, продажу и просто «впаривание». Если вы просто отпускаете товар — то вы не больше чем клерк, в таком случае вас можно заменить роботом. Если вы «впариваете» клиенту, то назвать вас профессионалом тоже вряд ли получится. Но что общего между ситуацией «отпуска» и «впаривания»? А то, что ни там ни там нет основополагающей составляющей хорошей продажи — выяснения потребностей клиента.
Если потребности клиента не выяснены, продажа не может состояться, вы все время будете бить мимо цели.
В описанной ситуации фармацевт не продвинулся дальше уровня клерка — она смогла продать клиенту только то, что сам клиент и попросил.
Все мы по большей части непрофессионалы в областях, которые не лежат в сфере наших интересов. Когда зимой я сам решил пропить курс витаминов, по рекомендациям я выбрал витаминный комплекс «Алфавит». Пришел в аптеку и заявил о своем намерении, но не тут то было: разновидностей оказалось больше 6 штук. И даже после того как я отмел варианты для кормящих матерей и тем, кому за..., все равно было неясно, что выбрать. И если бы не совет фармацевта, я бы тоже мог долго простоять, выбирая наилучший вариант.
Профессиональный консультант работает вопросами. Вопросы эти всегда должны быть осмыслены и направлены на выяснение потребностей клиента.
Какую информацию получила фармацевт, когда спросила: «А у вас какое состояние всего этого? Серьезные проблемы?»
Когда консультант задает такие вопросы, он ведь ожидает услышать какой-то ответ и, исходя из этого ответа, сделать предложение клиенту.
Вспоминается случай, когда я заказал чай в одном придорожном кафе, и девушка на раздаче меня спросила: «А вам чай без ничего?», на что я ответил ей: «Мне, пожалуйста, чай с ничем». Она, по крайне мере, знала, что будет делать с ответом. Но мы то говорим не про придорожное кафе, а про аптеку, где должны работать профессионалы.
Дальше ситуация развивается почти как в анекдоте. Какие ассоциации должны были возникнуть при виде на коробках фото женщины и юной девочки? Правильно, те, которые и возникли. После того как клиентка спросила, а фармацевт сказала, что обе фирмы хорошие и разницы между ними нет, клиентка приняла решение о покупке. Появившееся в последующих репликах противоречие способно поставить в тупик кого угодно: «Хотя первый все-таки лучше. Они сильнее и дают лучший эффект». Но: «Вы смотрите сами, какие брать. И те, и те хороши».
Для профессионала это непростительные ошибки. Создается впечатление, что фармацевт собственноручно отпугивает клиентов в своей же аптеке.
Зачем? У меня на эти вопросы ответа нет, и сдается мне, что нет их и у самого фармацевта. Но пока их не будет, клиенты так и будут спасаться бегством.
Политика конфиденциальности персональных данных
Настоящая Политика конфиденциальности персональных данных (далее – Политика конфиденциальности) действует в отношении всей информации, которую сайт компании EMT Consult, (далее – Сайт EMT Consult) расположенный на доменном имени (а также его субдоменах), может получить о Пользователе во время использования сайта (а также его субдоменов), его программ и его продуктов.
Определение терминов
1.1 В настоящей Политике конфиденциальности используются следующие термины:
1.1.1. «Администрация сайта» (далее – Администрация) – уполномоченные сотрудники на управление сайтом компании EMT Consult, действующие от имени EMT Consult, которые организуют и (или) осуществляют обработку персональных данных, а также определяет цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.
1.1.2. «Персональные данные» - любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному, или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).
1.1.3. «Обработка персональных данных» - любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
1.1.4. «Конфиденциальность персональных данных» - обязательное для соблюдения Оператором или иным получившим доступ к персональным данным лицом требование не допускать их распространения без согласия субъекта персональных данных или наличия иного законного основания.
1.1.5. «Сайт компании EMT Consult» - это совокупность связанных между собой веб-страниц, размещенных в сети Интернет по уникальному адресу (URL): , а также его субдоменах.
1.1.6. «Субдомены» - это страницы или совокупность страниц, расположенные на доменах третьего уровня, принадлежащие сайту компании EMT Consult, а также другие временные страницы, внизу который указана контактная информация Администрации
1.1.5. «Пользователь сайта компании EMT Consult (далее Пользователь) – лицо, имеющее доступ к сайту компании EMT Consult, посредством сети Интернет и использующее информацию, материалы и продукты сайта компании EMT Consult.
1.1.7. «Cookies» - небольшой фрагмент данных, отправленный веб-сервером и хранимый на компьютере пользователя, который веб-клиент или веб-браузер каждый раз пересылает веб-серверу в HTTP-запросе при попытке открыть страницу соответствующего сайта.
1.1.8. «IP-адрес» - уникальный сетевой адрес узла в компьютерной сети, через который Пользователь получает доступ на Сайт EMT Consult.
Общие положения 2.1. Использование сайта компании EMT Consult Пользователем означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности и условиями обработки персональных данных Пользователя.
2.2. В случае несогласия с условиями Политики конфиденциальности Пользователь должен прекратить использование сайта компании EMT Consult .
2.3. Настоящая Политика конфиденциальности применяется к сайту компании EMT Consult. Сайт EMT Consult не контролирует и не несет ответственность за сайты третьих лиц, на которые Пользователь может перейти по ссылкам, доступным на сайте компании EMT Consult.
2.4. Администрация не проверяет достоверность персональных данных, предоставляемых Пользователем.
Предмет политики конфиденциальности
3.1. Настоящая Политика конфиденциальности устанавливает обязательства Администрации по неразглашению и обеспечению режима защиты конфиденциальности персональных данных, которые Пользователь предоставляет по запросу Администрации при регистрации на сайте компании EMT Consult, при подписке на информационную e-mail рассылку или при оформлении заказа.
3.2. Персональные данные, разрешённые к обработке в рамках настоящей Политики конфиденциальности, предоставляются Пользователем путём заполнения форм на сайте компании EMT Consult и включают в себя следующую информацию:
3.2.1. Имя Пользователя;
3.2.2. контактный телефон Пользователя;
3.2.3. адрес электронной почты (e-mail)
3.3. Сайт EMT Consult защищает Данные, которые автоматически передаются при посещении страниц:
IP адрес
информация из cookies
информация о браузере
время доступа
реферер (адрес предыдущей страницы).
3.3.1. Отключение cookies может повлечь невозможность доступа к частям сайта, требующим авторизации.
3.3.2. Сайт EMT Consult осуществляет сбор статистики об IP-адресах своих посетителей. Данная информация используется с целью предотвращения, выявления и решения технических проблем.
3.4. Любая иная персональная информация неоговоренная выше (история посещения, используемые браузеры, операционные системы и т.д.) подлежит надежному хранению и нераспространению, за исключением случаев, предусмотренных в п.п. 5.2. и 5.3. настоящей Политики конфиденциальности.
Цели сбора персональной информации пользователя
4.1. Персональные данные Пользователя Администрация может использовать в целях:
4.1.1. Идентификации Пользователя, зарегистрированного на сайте компании EMT Consult для его дальнейшей авторизации, оформления заказа и других действий.
4.1.2. Предоставления Пользователю доступа к персонализированным данным сайта компании EMT Consult.
4.1.3. Установления с Пользователем обратной связи, включая направление уведомлений, запросов, касающихся использования сайта компании EMT Consult, оказания услуг и обработки запросов и заявок от Пользователя.
4.1.4. Определения места нахождения Пользователя для обеспечения безопасности, предотвращения мошенничества.
4.1.5. Подтверждения достоверности и полноты персональных данных, предоставленных Пользователем.
4.1.6. Создания учетной записи для использования частей сайта компании EMT Consult, если Пользователь дал согласие на создание учетной записи.
4.1.7. Уведомления Пользователя по электронной почте.
4.1.8. Предоставления Пользователю эффективной технической поддержки при возникновении проблем, связанных с использованием сайта компании EMT Consult.
4.1.9. Предоставления Пользователю с его согласия специальных предложений, информации о ценах, новостной рассылки и иных сведений от имени сайта компании EMT Consult.
4.1.10. Осуществления рекламной деятельности с согласия Пользователя.
Способы и сроки обработки персональной информации
5.1. Обработка персональных данных Пользователя осуществляется без ограничения срока, любым законным способом, в том числе в информационных системах персональных данных с использованием средств автоматизации или без использования таких средств.
5.2. Пользователь соглашается с тем, что Администрация вправе передавать персональные данные третьим лицам, в частности, курьерским службам, организациями почтовой связи (в том числе электронной), операторам электросвязи, исключительно в целях выполнения заказа Пользователя, оформленного на сайте компании EMT Consult, включая доставку Товара, документации или e-mail сообщений.
5.3. Персональные данные Пользователя могут быть переданы уполномоченным органам государственной власти Российской Федерации только по основаниям и в порядке, установленным законодательством Российской Федерации.
5.4. При утрате или разглашении персональных данных Администрация вправе не информировать Пользователя об утрате или разглашении персональных данных.
5.5. Администрация принимает необходимые организационные и технические меры для защиты персональной информации Пользователя от неправомерного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, распространения, а также от иных неправомерных действий третьих лиц.
5.6. Администрация совместно с Пользователем принимает все необходимые меры по предотвращению убытков или иных отрицательных последствий, вызванных утратой или разглашением персональных данных Пользователя.
Права и обязанности сторон
6.1. Пользователь вправе:
6.1.1. Принимать свободное решение о предоставлении своих персональных данных, необходимых для использования сайта компании EMT Consult, и давать согласие на их обработку.
6.1.2. Обновить, дополнить предоставленную информацию о персональных данных в случае изменения данной информации.
6.1.3. Пользователь имеет право на получение у Администрации информации, касающейся обработки его персональных данных, если такое право не ограничено в соответствии с федеральными законами. Пользователь вправе требовать от Администрации уточнения его персональных данных, их блокирования или уничтожения в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленной цели обработки, а также принимать предусмотренные законом меры по защите своих прав.
6.2. Администрация обязана:
6.2.1. Использовать полученную информацию исключительно для целей, указанных в п. 4 настоящей Политики конфиденциальности.
6.2.2. Обеспечить хранение конфиденциальной информации в тайне, не разглашать без предварительного письменного разрешения Пользователя, а также не осуществлять продажу, обмен, опубликование, либо разглашение иными возможными способами переданных персональных данных Пользователя, за исключением п.п. 5.2 и 5.3. настоящей Политики Конфиденциальности.
6.2.3. Принимать меры предосторожности для защиты конфиденциальности персональных данных Пользователя согласно порядку, обычно используемого для защиты такого рода информации в существующем деловом обороте.
6.2.4. Осуществить блокирование персональных данных, относящихся к соответствующему Пользователю, с момента обращения или запроса Пользователя, или его законного представителя либо уполномоченного органа по защите прав субъектов персональных данных на период проверки, в случае выявления недостоверных персональных данных или неправомерных действий.
Ответственность сторон
7.1. Администрация, не исполнившая свои обязательства, несёт ответственность за убытки, понесённые Пользователем в связи с неправомерным использованием персональных данных, в соответствии с законодательством Российской Федерации, за исключением случаев, предусмотренных п.п. 5.2., 5.3. и 7.2. настоящей Политики Конфиденциальности.
7.2. В случае утраты или разглашения Конфиденциальной информации Администрация не несёт ответственность, если данная конфиденциальная информация:
7.2.1. Стала публичным достоянием до её утраты или разглашения.
7.2.2. Была получена от третьей стороны до момента её получения Администрацией Ресурса.
7.2.3. Была разглашена с согласия Пользователя.
7.3. Пользователь несет полную ответственность за соблюдение требований законодательства РФ, в том числе законов о рекламе, о защите авторских и смежных прав, об охране товарных знаков и знаков обслуживания, но не ограничиваясь перечисленным, включая полную ответственность за содержание и форму материалов.
7.4. Пользователь признает, что ответственность за любую информацию (в том числе, но не ограничиваясь: файлы с данными, тексты и т. д.), к которой он может иметь доступ как к части сайта компании EMT Consult, несет лицо, предоставившее такую информацию.
7.5. Пользователь соглашается, что информация, предоставленная ему как часть сайта компании EMT Consult, может являться объектом интеллектуальной собственности, права на который защищены и принадлежат другим Пользователям, партнерам или рекламодателям, которые размещают такую информацию на сайте компании EMT Consult.
Пользователь не вправе вносить изменения, передавать в аренду, передавать на условиях займа, продавать, распространять или создавать производные работы на основе такого Содержания (полностью или в части), за исключением случаев, когда такие действия были письменно прямо разрешены собственниками такого Содержания в соответствии с условиями отдельного соглашения.
7.6. В отношение текстовых материалов (статей, публикаций, находящихся в свободном публичном доступе на сайте компании EMT Consult) допускается их распространение при условии, что будет дана ссылка на Сайт EMT Consult.
7.7. Администрация не несет ответственности перед Пользователем за любой убыток или ущерб, понесенный Пользователем в результате удаления, сбоя или невозможности сохранения какого-либо Содержания и иных коммуникационных данных, содержащихся на сайте компании EMT Consult или передаваемых через него.
7.8. Администрация не несет ответственности за любые прямые или косвенные убытки, произошедшие из-за: использования либо невозможности использования сайта, либо отдельных сервисов; несанкционированного доступа к коммуникациям Пользователя; заявления или поведение любого третьего лица на сайте.
7.9. Администрация не несет ответственность за какую-либо информацию, размещенную пользователем на сайте компании EMT Consult, включая, но не ограничиваясь: информацию, защищенную авторским правом, без прямого согласия владельца авторского права.
Разрешение споров
8.1. До обращения в суд с иском по спорам, возникающим из отношений между Пользователем и Администрацией, обязательным является предъявление претензии (письменного предложения или предложения в электронном виде о добровольном урегулировании спора).
8.2. Получатель претензии в течение 30 календарных дней со дня получения претензии, письменно или в электронном виде уведомляет заявителя претензии о результатах рассмотрения претензии.
8.3. При не достижении соглашения спор будет передан на рассмотрение Арбитражного суда г. Москва.
8.4. К настоящей Политике конфиденциальности и отношениям между Пользователем и Администрацией применяется действующее законодательство Российской Федерации.
Дополнительные условия
9.1. Администрация вправе вносить изменения в настоящую Политику конфиденциальности без согласия Пользователя.
9.2. Новая Политика конфиденциальности вступает в силу с момента ее размещения на сайте компании EMT Consult, если иное не предусмотрено новой редакцией Политики конфиденциальности.
9.3. Все предложения или вопросы касательно настоящей Политики конфиденциальности следует сообщать по адресу: info@сайт
9.4. Действующая Политика конфиденциальности размещена на странице по адресу
Обновлено: 28 Августа 2018 года
Не секрет, что «аптечный» бизнес, связанный с производством и реализацией лекарственных препаратов и биологически-активных добавок, является одним из самых прибыльных. Впрочем, изготовление и продажа лекарственных препаратов сопряжены с большим количеством трудностей и требует существенных инвестиций. А вот производство БАД возможно наладить с меньшими вложениями, при этом они не менее популярны и востребованы, нежели лекарства.
В 2013 году в нашей стране через аптеки было продано почти 290 млн. упаковок биологически активных добавок. Объем этого розничного рынка оценивается в 25,5 млрд. рублей. На биологически активные добавки приходится около 35 % стоимостного количества продаж при средней стоимости упаковки 100 рублей (и себестоимости в 10-20 рублей). Наибольшим спросом среди потребителей пользуются БАД низкой ценовой категории (стоимостью до 70 рублей за упаковку).
На сегодняшний день рынок пищевых биологически-активных добавок развивается наиболее стремительно, и на нем преобладают отечественные компании-производители. Лидирующую позицию занимает компания «Эвалар», на чью долю приходится около 23 % всех добавок, реализуемых через аптечные сети. По различным данным, 70 % всех БАД реализуется через аптечные сети, 15 % - через дистрибьюторов, около 8 % - через представительства компаний-производителей, 7 % - через специальных отделы других магазинов.
Упрощенно технологию производства биологически-активных добавок можно представить в виде трех основных этапов: измельчение компонентов и их смешивание, в соответствии с рецептурой или формулой; получение экстрактов и высушивание; создание фармацевтической формы. Сначала предприятие осуществляет заготовку сырья, проводит контроль его качественных характеристик, подготавливают сырье к технологическому процессу производства. Подготовка представляет собой очистку, измельчение, растворение, высушивание, модификацию, извлечение (экстракция), проведение криообработки и пр., в зависимости от вида используемого сырья. Одним из наиболее оптимальных способов измельчения растительного сырья является криодробление, которое представляет собой мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растительного сырья при температуре, близкой к абсолютному нулю. Для обеспечения таких температурных условий используется жидкий азот.
Криодробление осуществляется при помощи специальных мельниц в среде инертного газа с предварительным глубоким замораживанием или липофильной сушкой сырья. Этот способ позволяет сохранить питательные и полезные вещества в клетках растений, не повреждая их, а также создавать добавки с синергетическим действием компонентов; обеспечивает точную дозировку компонентов; обеспечивает максимальную биодоступность (до 96 %). С использованием технологии криодробления можно получить очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) с сохранением целостности растительных клеток. Дополнительные преимущества этого метода – отсутствие нагревания, окисления и потери продукта. При традиционных способах измельчения в результате сильного нагревания растительного сырья разрушаются полезные компоненты в растительных клетках. А при криодроблении сохраняются даже самые биологически активные соединения. В процессе традиционного измельчения сырье взаимодействует с кислородом, что приводит к окислению биологически активных соединений и к образованию продуктов окисления. Жидкий азот позволяет предохранить растительное сырье от пагубного воздействия с кислородом, не вступая при этом в реакция с биологически активными соединениями.
Наконец, при использовании других технологий в процессе измельчения в воздухе распыляются мелкодисперсные частицы и испаряются летучие действующие вещества (выход готового продукта заметно снижается). При применении криодробления одному килограмму растительного сырья в начале технологического процесса соответствует такое же количество порошка по окончанию процесса.
Существует также несколько основных способов получения экстрактов растительного сырья: экстракция с водой, экстракция СО2, экстракция химическими растворителями, сверхкритичная флюидная экстракция в СО2. Каждый из этих способов отличается от других температурой проведения экстракции (чем выше температура, тем больше полезных веществ разрушается), количеством полезных компонентов в конечном продукте, количеством примесей, способностью каждого вида экстракции высвобождать из растений аллергичные вещества.
Самым передовым способом считается сверхкритичная флюидная экстракция, так как с помощью этой технологии можно получить наиболее чистые экстракты, и она не приводит к их загрязнению рабочим веществом. Помимо этого, экстракты, полученные в ходе сверхкритичной флюидной экстракции, обладают высокой биодоступностью и не имеют в своем составе веществ, способных вызвать аллергические реакции. Наконец, эта технология позволяет получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами действующих веществ.
Согласно санитарно-эпидемиологическому нормативу 2.3.2.1078-01 в нашей стране при производстве пищевых добавок допускается использование следующих компонентов:
- пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных их источников пищи, углеводных и их производных, крахмала, продуктов его гидролиза, ксилозы, арабинозы, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактулозы, лактозы, рибозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов кальция, магния, фосфора, натрия, йода, железа, цинка, хрома, бора, меди, марганца, серы, молибдена, селена, фтора, германия, кремния, ванадия);
- минорных компонентов пищи;
- съедобных и лекарственных растений, продуктов морей, рек, озер, минерально-органических или природных минеральных веществ (сухих, гранулированных, порошкообразных, капсулированных, в жидком виде – в виде экстрактов, настоек, концентратов, бальзамов, сиропов);
- пробиотиков и пребиотиков, биологически активных веществ (иммунных белков и ферментов, всех групп олиго- и полисахаридов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека);
- продуктов пчеловодства (прополиса, воска, пыльцы, перги, маточного молочка).
К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования – холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50 % действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители. Капсулы могут быть животного (желатина) и растительного сырья (например, водорослей огар-огар).
Оборудование, которое потребуется для организации производства БАДов, зависит напрямую от ассортимента, используемых технологий и фармацевтических форм. Несмотря на все минусы таблетизированных препаратов, большинство биологически-активных добавок выпускается именно в форме таблеток. Для их изготовления потребуются так называемые таблеточные прессы – аппараты для прессования таблеток различных диаметров, препаратов из трав и других прессуемых таблетмасс. Кроме того, в список обязательного оборудования входят смесители, грануляторы, счетно-фасовочные машины, приборы для контроля качества таблеток в соответствии с установленными требованиями и иное технологическое оборудование. Помимо этого, потребуется упаковка для БАД – полиэтиленовые баночки, дистеры, картонные коробки и пр.
Организация собственного производства биологически-активных добавок требует больших вложений, которые оцениваются минимум в 25-30 млн. рублей. В эту сумму входят следующие затраты: приобретение сырья, специального оборудования для выполнения научных работ, оплата труда специалистов-разработчиков со всеми отчислениями, накладные и командировочные расходы, проведение предварительных испытаний биологических свойств БАД, проведение приемочных испытаний биологических свойств БАД, проведение испытаний созданных БАД, проведение патентных исследований, испытаний и экспертизы созданных БАД, исследования рынка, оплата регистрации, выпуск БАД и подготовка к их испытаниям, подготовка производства БАД, мероприятия по организации сбыта БАД, подготовка и проведение государственной регистрации БАД, мероприятия по привлечению венчурных инвесторов, добровольная сертификация, оборудование офиса и начало продаж.
Можно обойтись и меньшими вложениями, заказав один или же все процессы производства в сторонней компании (по сути, передача производства на аутсорсинг). При этом сам предприниматель может взять на себя лишь контроль производства и организацию сбыта готовой продукции.
Качество БАД определяется наличием у завода-производителя стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) или сертификата Системы менеджмента качества ISO. За соблюдением в процессе производства БАД санитарных норм следят различные государственные проверяющие организации. Качество выпускаемых продуктов контролируется Департаментом санэпиднадзора при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в Институте питания Российской Академии Медицинских Наук) и Роспотребнадзором. В техрегламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» содержится список компонентов, запрещенных к использованию в пищевых добавках (на сегодняшний день туда входят свыше 450 различных трав).
Порядок организации производства БАД оформления нормативной документации на разрабатываемые добавки определяется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03». Согласно этому постановлению: «…. производство БАД должно осуществляться только после проведения ее государственной регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией». Для получения государственной регистрации производителю необходимо представить следующие документы:
- Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
- Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
- Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
- Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
- Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
- При наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
- Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
- Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Согласно пункту 5 федерального закона №184-ФЗ декларация о соответствии «должна быть оформлена на русском языке и должна содержать:
- наименование и местонахождение заявителя;
- наименование и местонахождение изготовителя;
- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
- указание на схему декларирования соответствия;
- заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
- сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов».
Средняя норма рентабельности инвестиций производства БАД оценивается в 11 %. Рентабельность вложенного капитала может достигать 55 %. Срок окупаемости составляет 3,5-5 лет.
Термин «БАД» у многих до сих пор вызывает негативные ассоциации. Это связано с тем, что есть компании, которые под видом биологически активных добавок продвигают в массы бесполезные препараты. Однако качественные БАДы действительно помогают восполнить нехватку микроэлементов и витаминов.
Ежегодно в аптеках реализуется около 300 миллионов упаковок биологически активных добавок. А значит, бизнес на БАДах имеет право на существование и отличается при этом высокой доходностью.
Производство или продажа БАДов?
Наиболее выгодным, безусловно, является производство БАД. Но создание мощного цеха требует огромных вложений. А учитывая большое количество фирм-мошенников, получить нужные разрешения и согласования для последующей продажи теперь стало вдвойне сложней.
Поэтому проще и реальней – продажа БАДов. Для этого не требуется лицензия, но имеются свои ограничения. Например, запрещена бесконтрольная продажа таких препаратов, а также торговля через Интернет или с уличных лотков.
Как реализовывать такие товары? Через аптеки, магазины, киоски. Четкие правила продажи объясняются тем, что БАДы требуют особых условий хранения. В настоящее время 70% БАДов реализуется через аптеки, 15% — с помощью дистрибьюторов, 8% — через офисы компаний, 7% — через универсамы, 1,5% — посредством отделов магазинов широкого профиля.
Закупать можно БАДы в Китае или же заключать договор с российскими производителями. Здесь уже каждый решает сам. В первом случае можно получить достаточно редкие и ценные препараты, но и разрешительных документов придется собрать значительно больше. Также сложней и дороже вопрос пересылки препаратов в Россию.
Проще всего, если продажа БАДов производится от имени известного бренда. В таком случае снимаются все вопросы к качеству. К тому же, как участник крупной сети, вы получаете грамотные консультации и советы.
Что продавать?
Наибольшей популярностью пользуются следующие биологически активные добавки:
- БАДы-витамины
- Средства для похудения
- Омолаживающие препараты
- БАДы, назначаемые при климаксе
- Лекарственные средства от проблем с сердцем, суставами, зрением, печенью
- Препараты, повышающие либидо
- Общеукрепляющие добавки.
Особую популярность получили различные сборы и травы. Череда, ромашка, шиповник – эти и многие другие травы и растения также относятся к биологически активным добавкам. Гинекологи регулярно назначают боровую матку при женских недугах. Также пользуются спросом лактационные и желудочные чаи.
На всех вышеперечисленных препаратах можно неплохо заработать. И не важно, будь то БАДы из Китая или из России.
Как организовать производство БАДов?
Технология производства включает три основных этапа:
- Измельчение и смешивание компонентов
- Получение экстрактов с последующим высушиванием
- Приведение в фармацевтическую форму.
На первом этапе необходимо заготовить сырье, затем выполнить контроль качества, подготовить сырье к процессу производства.
Измельчение производится путем криодробления. Это мелкодисперсное измельчение растительного сырья при нулевой температуре. Для этого используется жидкий азот.
Для получения экстрактов используют несколько технологий:
- Экстракция СО2
- Экстракций с водой
- Экстракция химическими растворителями.
Но наиболее совершенной является флюидная сверхкритичная экстракция. С ее помощью обеспечивается наибольшее очищение, а также сводятся к минимуму аллергические реакции.
Производство БАДов в нашей стране разрешено из следующих компонентов:
- Пищевые вещества
- Лекарственные растения
- Пребиотики, пробиотики и пр.
- Продукты пчеловодства
- Минорные пищевые компоненты.
После того, как сырье было обработано, его очищают, просеивают, сгущают, разбавляют, измельчают и фильтруют. В определенных пропорциях составляющие перемешиваются, затем производится грануляция, фильтрация, стерилизация, высушивание и другие способы обработки. Последний этап – упаковка и маркировка.
Выпускаются БАДы в виде таблеток, капсул, порошков, бальзамов, мазей и т.д.
Оборудование для производства БАД
Бизнес-план БАД включает определенный набор оборудования. Выбор станков определяется с учетом выбранного ассортимента. Учитывая, что наибольшее распространение получили таблетизированные препараты, для их изготовления понадобятся таблеточные прессы. Также в линию войдут грануляторы, смесители, счетно-фасовочные агрегаты, устройства контроля качества. Также необходимы баночки для упаковки и картонные коробки.
Считаем доходы и расходы
Чтобы реализовать бизнес-план по производству БАД, понадобятся немалые вложения. Приблизительный размер составляет 30 миллионов рублей. В эту сумму входят следующие расходы:
- Покупка сырья
- Приобретение оборудование
- Зарплата специалистам
- Проведение испытаний
- Мероприятия по сбыту БАДов
- Государственная регистрация
- Оборудование офиса.
Бизнес на БАДах даже при условии многочисленных скептиков и ярых противников, в настоящее время переживает большой подъем. Люди стали больше заботиться о своем здоровье, кто-то разочаровался в традиционной медицине и ищет другие пути решения проблемы. В любом случае, правильно организовав такой бизнес, вы обеспечите себе стабильный и высокий доход.
Если у вас остались вопросы или хотите что-либо добавить к статье, мы ждем ваши комментарии.