Imunitatea copiilor începe să se dezvolte cu mult înainte de naștere. Transmise de la mamă la făt, particulele protectoare se pregătesc să protejeze nou-născutul în primele luni de viață. Mai departe sistemul imunitar Organismul uman este construit în procesul de întâlnire cu agenți patogeni ai diferitelor boli. Dacă organismul nu poate face față sarcinilor atribuite, atunci poate fi ajutat. Utilizarea este o practică comună în pediatrie. În funcție de starea corpului copilului, de vârstă și de condițiile de mediu, medicul selectează remediu individual. Imunoglobulina este prescrisă copiilor sub formă de injecții în situații deosebit de dificile.

Statisticile medicale arată că cel mai adesea, produsele care conțin imunoglobulină sunt folosite de părinții copiilor care încep să frecventeze institutii de invatamant. Când intră în locuri cu aglomerație mare de oameni, bebelușul întâlnește particule infecțioase. Se întâmplă adesea ca organismul să slăbească din cauza presiunii colosale a bolii. Din acest motiv, copiilor li se prescriu teste de imunitate, ale căror rezultate pot deveni o indicație pentru administrarea unui medicament care stimulează proprietățile protectoare.

Forma de eliberare și compoziția

Pentru imunoglobulina umană, există o singură formă de dozare - o soluție. Metoda de injectare este stabilită în conformitate cu indicațiile, vârsta și starea corpului micului pacient. Puteți cumpăra următoarele opțiuni de stimulare de la farmacie:

• soluție pentru administrare intramusculară (doză de medicament într-o fiolă 1, 1,5, 3 ml, disponibilă în pachete de 5 sau 10 unități);
• soluție pentru administrare intravenoasă cu jet (doză de medicament într-o sticlă de 25 sau 50 ml, disponibilă într-o unitate per pachet);
• soluție pentru introducerea picăturilor (doză de medicament 25, 50, 100 ml, disponibilă într-o unitate per pachet).

Soluția medicinală conține imunoglobulină umană normală. Concentrația sa cantitativă este variabilă și depinde de metoda de administrare a medicamentului:

• 1 ml de soluție pentru administrare intramusculară conține 100 mg;
• 1 ml de medicament pentru administrare intravenoasă cu jet include 50 mg;
• 1 ml solutie intravenoasa administrata prin picurare contine 50 mg.

Puteți cumpăra injecții cu imunoglobuline pentru copilul dumneavoastră numai cu prescripția medicului. Stimulantul este disponibil din farmacii pe bază de rețetă. Medicamentul nu este potrivit pentru utilizare independentă. Înainte de a cumpăra medicamentul, părinții vor trebui să-și contacteze medicul pediatru, să facă un test sau să confirme necesitatea utilizării imunomodulatorului pentru alte indicații.

Indicatii de utilizare

Imunoglobulina umană este indicată copiilor atunci când propria imunitate nu poate face față sarcinilor inițiale:

• recunoașteți agentul cauzal al infecției sau un organism străin care a pătruns din exterior;
• intră în contact cu antigenele detectate, formând un complex imun unic;
• participă direct la eliminarea proceselor imunitare formate de care organismul nu mai are nevoie;
• au capacitatea de a menține un răspuns imun pe o anumită perioadă de timp, în unele cazuri pe viață.

Este imposibil să se evalueze vizual dacă imunoglobulina trebuie administrată atunci când se tratează copiii. Părinții pot doar bănui că corpul copilului nu poate face față antigenelor. Acest lucru se exprimă în boli frecvente care apar cu complicații, dobândirea stării de imunodeficiență, recidive frecvente ale bolilor cronice, reacții alergice grave și modificări ale performanței sistemelor corpului. Când studiați instrucțiunile de utilizare a imunoglobulinei umane, puteți afla că este prescrisă conform următoarelor indicații:

• intramuscular - cu niveluri excesiv de scăzute de imunoglobuline în sânge și plasmă;
• intravenos - pentru forme severe de infecții bacteriene și virale, complicații postoperatorii și pneumonie virală la copii;
• stări de imunodeficiență prin picurare, după transplant de organ, leucemie limfocitară, SIDA, purpură trombocitopenică idiopatică.

Pentru a întări imunitatea copilului în scop profilactic, se administrează imunoglobulina pentru afecțiunile autoimune și imunodeficiența variabilă. Medicamentul este utilizat la copiii care au rezistență scăzută a corpului și au intrat în contact cu boli infecțioase periculoase. Administrarea de imunoglobuline la nou-născut este indicată în cazul interacțiunii cu anticorpii materni la prematuri și cu risc crescut. boli infecțioase.

Problema necesității terapiei de întreținere este pusă în următoarele cazuri:

• astm bronsic;
• suspiciunea de trombocitopenie la copil;
• manifestări cutanate ale patologiei alergice;
• intoleranță la multe alimente;
• completarea unei raceli prin intoxicatie a organismului si nevoia frecventa de tratament cu antibiotice.

CITEȘTE ȘI:

Cum să folosiți usturoiul, lămâia și mierea pentru a întări imunitatea la copii

Contraindicatii

În ciuda faptului că medicamentul este utilizat pentru a spori imunitatea și oferă beneficii organismului, are contraindicațiile sale. Nu se recomandă picurarea, administrarea soluției intravenos sau intramuscular în următoarele condiții:

• sensibilitate crescută a copilului la componenta activă;
• deficit de imunoglobulină A cauzat de prezența anticorpilor în organism;
• exacerbarea reacțiilor alergice cronice;
• insuficiență renală;
• Diabet;
• probabilitatea dezvoltării șocului anafilactic din cauza produselor sanguine.

Înainte de a utiliza medicamentul, este important să se țină seama nu numai de contraindicațiile de utilizare, ci și de condițiile pacientului în care soluția trebuie administrată cu precauție extremă: migrene recurente, insuficiență cardiacă. Dacă terapia este necesară pentru o femeie care alăptează, copilul trebuie să fie temporar înțărcat pentru a preveni intrarea medicamentului în organismul său fără indicații pentru acest lucru. Pentru bolile cauzate de procese imunopatologice, soluția este utilizată numai sub supravegherea unui medic.

Părinții au adesea întrebări cu privire la vârsta la care pot fi administrate injecțiile cu imunoglobuline. Producătorul medicamentului nu indică nicio restricție de vârstă. Injecțiile, dacă sunt indicate, sunt prescrise atât unui copil în primele zile de viață, cât și la o vârstă mai înaintată. Este important să alegeți doza adecvată a medicamentului.

Instructiuni de utilizare si dozare

Instrucțiunile de utilizare atașate medicamentului permit administrarea imunoglobulinei copiilor sub formă de injecții în trei. căi diferite. Metoda de utilizare este selectată în conformitate cu indicațiile, starea generală a corpului, bolile concomitente, vârsta copilului și istoricul medical.

Spre deosebire de adulți, copiii sunt mai sensibili la diferite tipuri de proceduri medicale. Prin urmare, atunci când se administrează un stimulent, copiii experimentează adesea o creștere a temperaturii corpului. În funcție de caracteristicile copilului, citirile termometrului pot varia de la 37 la 39 de grade sau mai mult. Prin urmare, toate injecțiile trebuie făcute exclusiv într-o unitate medicală, astfel încât, dacă este necesar, micul pacient să poată primi asistență calificată în timp util.

Înainte de a utiliza medicamentul, este necesar să se păstreze soluția din fiolă la temperatura camerei. Dacă conține tulburări și impurități străine, atunci o astfel de injecție nu poate fi utilizată. Când faceți o injecție, este important să respectați regulile de asepsie.

Intramuscular

Administrarea intramusculară a medicamentului la copii se efectuează în top parte coapse sau fese. Perfuziile cu această soluție sunt interzise. Lichidul din fiolă este extras cu un steril seringa de unica folosinta, al cărui lumen acului este larg. Acest lucru este necesar pentru a evita formarea de spumă în medicament. Doza, regimul de administrare și frecvența de utilizare sunt determinate individual pentru copil:

• hepatita A - copii vârsta preșcolară 0,75 ml, la 10 ani 1,5 ml, pentru copii peste 3 ml (a doua administrare se efectuează nu mai devreme de 60 de zile după cea anterioară);
• rujeola – de la 1,5 la 3 ml (în funcție de timpul care a trecut de la contactul cu infecția);
• tuse convulsivă - 3 ml de două ori cu o pauză pe zi (nu trebuie să treacă mai mult de 3 zile din momentul contactului);
• infecție meningococică - 1,5 ml pentru sugari, 3 ml pentru copiii de grădiniță (nu mai târziu de 7 zile de la contact);
• gripa – o dată pentru copiii sub 2 ani 1,5 ml, pentru copiii de grădiniță 3 ml, pentru școlari până la 6 ml (în cazuri severe, procedura se poate repeta după 1 sau 2 zile);
• poliomielita – de la 3 la 6 ml pentru copiii care nu au imunitate artificiala sau nu sunt complet vaccinati;
• cu rezistență redusă, pentru creșterea imunității, doza se calculează în greutate 0,15 ml pe kilogram, până la 4 injecții cu pauză de 48-72 ore.

Dacă nivelul sanguin indică o scădere a imunoglobulinelor, copilului i se administrează medicamentul într-un volum egal cu greutatea corporală (1 ml pe kilogram). Utilizarea repetată a medicamentului este permisă nu mai devreme de 30 de zile.

DESPREproprietăți principale

Medicamentul este o fracție proteică activă imunologic izolată din plasma sanguină a donatorilor examinați pentru absența antigenului de suprafață al virusului hepatitei B (HBsAg), anticorpi împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV-1, HIV-2), anticorpi împotriva hepatitei C. virusul, purificat și concentrat prin fracționare cu precipitanți alcool-apă și, de asemenea, a trecut prin etapa de inactivare virală folosind metoda solvent-detergent.

Lichid transparent sau ușor opalescent, incolor sau gălbui. În timpul depozitării, poate apărea un ușor sediment, care dispare la agitare. Medicamentul nu conține conservanți sau antibiotice.

Compoziția calitativă și cantitativă

1 ml de medicament conține:

substanta activa - imunoglobuline G - 100 mg;

Excipienți - clorura de sodiu;

Excipienți - glicină (glicocol, acid aminoacetic).

1 fiolă de 1,5 ml conține 150 mg imunoglobulină G.

Distribuția IgG pe subclase: fără date.

Grupa farmacoterapeutică

Imunoglobuline.

Cod ATC: J06B A01.

Proprietăți imunologice și biologice. Medicamentul crește rezistența nespecifică a organismului. Baza activă este imunoglobulinele - anticorpi cu specificități diferite, a căror concentrație în sânge, atunci când medicamentul este administrat, atinge un maxim după 24 de ore. Timpul de înjumătățire al anticorpilor din organism este de 4-5 săptămâni. Medicamentul conține de la 9 la 11% proteine.

Indicatii de utilizare

1. Prevenirea rujeolei. Imunoglobulina umana normala - Biopharma poate preveni sau modifica rujeola la indivizii susceptibili (nevaccinati si care nu au avut anterior rujeola) in contact cu persoanele bolnave

2. TratamenthypO- Șiagamaglobulinemie. În scopul terapiei de substituție pentru hipo- și agammaglobulinemie, utilizarea preparatelor normale de imunoglobuline umane pentru administrare intramusculară este permisă numai în cazuri excepționale când preparatele normale de imunoglobuline umane pentru administrare intravenoasă sau subcutanată nu sunt disponibile sau nu pot fi utilizate.

Instructiuni de utilizare si doze

Imunoglobulina umană normală se administrează exclusiv intramuscular.

Prevenirea rujeolei: medicamentul este prescris o singură dată.

Pentru copiii cu vârsta peste 3 luni care nu au avut rujeolă, când nu au trecut mai mult de 6 zile de la momentul contactului, medicamentul se administrează în doză de 0,25 ml/kg greutate corporală pentru calea de administrare intramusculară. La pacienţii imunodeprimaţi, doza poate fi crescută la 0,5 ml/kg greutate corporală. Doza maximă de 15 ml nu trebuie depășită.

TratamenthypO- Șiagamaglobulinemie: în cazuri excepționale, când medicamentul poate fi utilizat pentru administrare subcutanată sau intravenoasă, se pot administra intramuscular doze mici de imunoglobulină umană normală - Biopharma. Injecția intramusculară trebuie făcută de un medic sau de o asistentă medicală. Doza - 100-150 mg/kg (0,6-0,9 ml/kg). Medicamentul nu poate fi utilizat intramuscular în cazuri de trombocitopenie severă și alte tulburări de hemostază.

Efecte secundare

De regulă, nu există reacții la administrarea de imunoglobuline.

De multe ori

Pot apărea reacții la locul injectării: durere și sensibilitate.

Rareori

Hipersensibilitate; hipotensiune.

Foarte rar:

Febră, frisoane, oboseală; artlargia, dureri de spate; greață, vărsături; durere de cap, amețeli; șoc anafilactic.

În caz de șoc, utilizați un tratament standard. În acest sens, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după administrarea medicamentului.

Contraindicatii

Reacții alergice severe la administrarea de produse proteice din sânge uman.

Trombocitopenie severă și alte tulburări hemostatice - risc de sângerare și hemoragie la locul injectării.

Deficit de Ig A, la pacienții cu anticorpi la Ig A.

Atenționări și precauții speciale

Injectarea directă a imunoglobulinei într-un vas de sânge poate provoca șoc.

Pacientul trebuie monitorizat pentru reactii adverse pe toată durata procedurii de administrare și pentru cel puțin 20 de minute de la finalizarea acesteia.

Unele reacții adverse apar mai des la pacienții care primesc imunoglobulină umană normală pentru prima dată și mai rar la pacienții trecuți la acest medicament, precum și la pacienții după o pauză a tratamentului de mai mult de 8 săptămâni.

Reacțiile de hipersensibilitate sunt rare și pot apărea la pacienții cu deficit de IgA cu prezența anticorpilor anti-IgA. Medicamentul trebuie prescris acestor pacienți cu prudență.

În cazuri rare, administrarea de imunoglobuline poate provoca o cădere tensiune arteriala cu dezvoltarea unei reacții anafilactice. Această complicație poate apărea chiar și la pacienții care au fost anterior toleranți la imunoglobulina umană normală. Următoarele acțiuni poate ajuta la evitarea dezvoltării potențialelor complicații.

Asigura-te ca:

Pacientul nu suferă de hipersensibilitate la imunoglobulina umană normală (introduceți produsul la viteză mică pentru prima dată);

Pacientul este monitorizat pentru simptomele complicațiilor pe toată durata administrării. În special, acest lucru se aplică pacienților care primesc imunoglobulină umană normală pentru prima dată și pacienților care sunt transferați din metode alternative tratament, pacienți după o pauză lungă de tratament - astfel de pacienți trebuie monitorizați pe toată perioada primei injecții și la o oră după. Alți pacienți trebuie supravegheați timp de 20 de minute după administrarea medicamentului.

Dacă bănuiți simptome de reacții adverse, trebuie să opriți imediat administrarea medicamentului. Dacă apar semne de șoc, trebuie recurs la terapia antișoc.

Pentru a controla calitatea medicamentului, se recomandă insistent să înregistrăm numele și seria medicamentului Imunoglobulina umană normală - Biopharma atunci când este utilizat la fiecare pacient - acest lucru ne va permite să identificăm legătura dintre fiecare pacient și o anumită serie de medicament. .

Medicamentul Imunoglobulina umană normală - Biopharma nu protejează împotriva hepatitei A. Imunoglobulina umană normală este utilizată cu prudență în insuficiența renală: a fost raportată o creștere tranzitorie a nivelului creatininei după administrarea de imunoglobuline la mai mulți pacienți cu insuficiență renală (la pacienții cu diabet zaharat). mellitus şi lupus eritematos). La astfel de pacienți, valorile creatininei serice trebuie monitorizate timp de trei zile după administrare.

Nu există date despre utilizarea medicamentului la persoanele în vârstă.

Caracteristicile aplicației

Administrarea intravenoasă a medicamentului este interzisă! După data de expirare, utilizarea medicamentului este inacceptabilă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării. Pacienților care au antecedente de boli alergice care nu sunt asociate cu administrarea de preparate proteice din sânge de la donator, se recomandă antihistaminice în ziua administrării imunoglobulinei și în următoarele 3 zile. Pentru persoanele care suferă de boli sistemice imunopatologice (boli ale sângelui, țesutului conjunctiv, nefrită etc.), imunoglobulina este administrată pe fundalul unei terapii adecvate.

Incompatibilitate

Incompatibil cu alte medicamente din aceeași seringă. Este permisă amestecarea numai cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Interacțiunea cu alte medicamente

În terapia complexă, este compatibil cu alte grupuri de medicamente. Reduce activitatea vaccinurilor vii atenuate împotriva rujeolei, rubeolei, oreionului, varicelei (când sunt administrate în primele două săptămâni după vaccinarea împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei, vaccinările cu aceste vaccinuri trebuie repetate nu mai devreme de 3 luni mai târziu). Pentru rujeolă, această perioadă poate dura până la 1 an, de aceea este necesară verificarea titrului de anticorpi înainte de imunizare. Dacă este necesară utilizarea imunoglobulinei mai devreme de această perioadă, vaccinarea împotriva rujeolei sau oreionului trebuie repetată. Vaccinările împotriva altor infecții pot fi efectuate în orice moment înainte sau după administrarea de imunoglobuline. O creștere temporară a nivelului de anticorpi din sângele pacientului după administrarea de imunoglobuline poate fi cauza testelor serologice fals pozitive. Medicamentul trebuie amestecat numai cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. Alte medicamente nu pot fi adăugate la soluție, deoarece modificările concentrației electroliților sau ale valorii pH-ului pot provoca denaturarea proteinelor.

Forma de dozare:  solutie pentru administrare intramusculara Compus: Imunoglobulină, acid aminoacetic (glicină), clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile. Descriere:

Lichid transparent sau ușor opalescent, incolor sau ușor galben. Poate apărea un ușor sediment, care dispare atunci când este agitat.

Grupa farmacoterapeutică: MIBP - globulină ATX:  

J.06.B.A.02 Imunoglobulină umană normală pentru administrare intravenoasă

Farmacodinamica:

Medicamentul este o fracție proteică activă imunologic, care conține o gamă largă de anticorpi, izolați din plasmă umană sau din serul donatorilor testați pentru absența anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV-1, HIV-2), virusului hepatitei C și hepatitei B. antigenul de suprafață al virusului.O componentă activă a medicamentului sunt imunoglobulinele, care au activitate de anticorpi de diferite specificități.

Farmacocinetica:

Concentrația maximă de anticorpi în sânge este atinsă după 24 de ore; timpul de înjumătățire al anticorpilor din organism este de 4-5 săptămâni. Medicamentul crește, de asemenea, rezistența nespecifică a organismului.

Indicatii:

Medicamentul este utilizat numai așa cum este prescris de un medic pentru prevenirea hepatitei A, rujeolei, gripei, tusei convulsive, infecției meningococice, poliomielitei, tratamentul hipoagammaglobulinemiei, pentru a crește rezistența organismului în perioada de convalescență a bolilor infecțioase.

Contraindicatii:

Administrarea imunoglobulinei este contraindicată persoanelor cu antecedente de reacții alergice sau reacții sistemice severe la produsele din sânge uman.

În cazurile de sepsis sever, singura contraindicație pentru administrarea de imunoglobuline este antecedentele de șoc anafilactic la produsele din sânge uman.

Hipersensibilitate (inclusiv la maltoză și zaharoză), imunodeficiență IgA.

Cu grija:

Insuficiență cardiacă severă, diabet zaharat, insuficiență renală, sarcină, alăptare.

Sarcina si alaptarea:În timpul sarcinii, se administrează numai după indicații stricte, atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Imunoglobulina pătrunde în lapte maternși poate facilita transferul de anticorpi protectori la nou-născut.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Imunoglobulina este injectată intramuscular în cadranul exterior superior al mușchiului fesier sau în suprafața exterioară a coapsei. Medicamentul nu trebuie administrat intravenos.

Înainte de injectare, fiolele cu medicamentul sunt păstrate timp de 2 ore la temperatura camerei (20+2)°C. Pentru a evita formarea de spumă, medicamentul este tras într-o seringă cu un ac larg.

Medicamentul nu poate fi păstrat într-o fiolă deschisă.

Doza de medicament și frecvența administrării acestuia depind de indicațiile de utilizare.

Prevenirea hepatitei A

Medicamentul se administrează o dată în doze: copii de la 1 la 6 ani - 0,75 ml; până la 10 ani - 1,5 ml; peste 10 ani și adulți - 3 ml. Administrarea repetată a imunoglobulinei dacă este necesar pentru prevenirea hepatitei A este indicată nu mai devreme decât după 2 luni.

Prevenirea rujeolei

Medicamentul se administrează o dată de la vârsta de 3 luni celor care nu au avut rujeolă și care nu au fost vaccinați împotriva infecției în cel mult 6 zile de la contactul cu pacientul. Doza de medicament pentru copii (1,5 sau 3,0 ml) este determinată în funcție de starea de sănătate și de timpul care a trecut de la contact.

Pentru adulți, precum și pentru copiii în contact cu infecții mixte, medicamentul se administrează în doză de 3,0 ml.

Prevenirea și tratamentul gripei

Medicamentul se administrează o dată în doze: copii sub 2 ani - 1,5 ml; de la 2 la 7 ani - 3,0 ml; peste 7 ani și adulți - 4,5-6,0 ml. La tratarea formelor severe de gripă este indicată administrarea repetată (după 24-48 de ore) de imunoglobuline în aceeași doză.

Prevenirea tusei convulsive

Medicamentul se administrează de două ori cu un interval de 24 de ore într-o singură doză de 3,0 ml copiilor care nu au avut tuse convulsivă, cât mai des posibil. întâlniri timpurii contactul cu pacientul.

Prevenirea infecției meningococice

Medicamentul se administrează în doze unice copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 7 ani, nu mai târziu de 7 zile de la contactul cu un pacient cu o formă generalizată de infecție meningococică, în doze de 1,5 ml pentru copiii sub 3 ani și 3,0 ml pentru copiii de peste 3 ani. vârsta de 3 ani.

Prevenirea poliomielitei

Medicamentul se administrează o dată în doze de 3,0-6,0 ml copiilor nevaccinați sau incomplet vaccinați cu vaccin antipolio cât mai devreme posibil după contactul cu un pacient cu forma paralitică a poliomielitei.

Tratamentul hipo și agamoglobulinemiei

Medicamentul se administrează în doză de 1,0 pe kg greutate corporală; doza calculată se poate administra în 2-3 prize cu un interval de 24 ore. Administrarea ulterioară a imunoglobulinei se efectuează conform indicațiilor nu mai devreme de o lună.

Creșterea rezistenței organismului în perioada de convalescență a bolilor infecțioase acute cu curs prelungit și în pneumonia cronică și prelungită.

Medicamentul se administrează într-o singură doză de 0,15-0,2 ml per 1 kg greutate corporală. Frecvența de administrare (până la 4 injecții) este determinată de medic; intervalele dintre injecții sunt de 2-3 zile.

Efecte secundare:

În cazuri rare, reacțiile se pot dezvolta sub formă de hiperemie și creșterea temperaturii la 37,5 ° C în prima zi după administrare, precum și simptome dispeptice.

Persoanele cu reactivitate alterată pot dezvolta reacții alergice de diferite tipuri și, în cazuri excepționale, șoc anafilactic.

Dureri de cap, amețeli, dureri de migrenă, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, hipo- sau hipertensiune arterială, tahicardie, cianoză, frisoane, dificultăți de respirație, senzație de constricție sau durere în piept, reacții alergice.

Interacţiune:

Introducerea imunoglobulinelor poate slăbi (timp de 1,5-3 luni) efectul vaccinurilor vii împotriva unor astfel de boli virale, cum ar fi rujeola, rubeola, oreionul și varicela (vaccinările cu aceste vaccinuri trebuie repetate nu mai devreme de 3 luni). După administrarea de doze mari de imunoglobulină, efectul acesteia poate dura în unele cazuri până la un an.

O creștere temporară a conținutului de anticorpi injectați în sângele pacientului după administrarea de imunoglobuline poate provoca rezultate fals pozitive ale testelor serologice.

A nu se utiliza concomitent cu gluconat de calciu la sugari.

Instrucțiuni Speciale:

Administrarea de imunoglobuline și vaccinări preventive. Tratamentul cu preparate cu imunoglobuline reduce eficacitatea vaccinării, astfel încât vaccinările se efectuează nu mai devreme de 2-3 luni după administrarea de imunoglobuline.

Persoanele care suferă de boli alergice (astm bronșic, dermatită atopică, urticarie recurentă) sau predispuse la reactii alergice in ziua administrarii imunoglobulinei si in urmatoarele 8 zile se recomanda prescrierea de antihistaminice. În perioada de exacerbare a procesului alergic, medicamentul este administrat conform concluziilor unui alergolog.

Pentru persoanele care suferă de boli autoimune (boli de sânge, boli ale țesutului conjunctiv, nefrită etc.), medicamentul trebuie administrat pe fundalul unei terapii adecvate.

O creștere temporară a anticorpilor din sânge după administrare duce la date fals pozitive ale testului într-un test serologic (reacția Coombs).

Imunoglobulinele pentru administrare intramusculară sunt strict interzise de a fi administrate intravenos. După administrarea medicamentului, starea pacientului trebuie monitorizată timp de cel puțin 30 de minute. Terapia antișoc trebuie să fie disponibilă în camera în care este administrat medicamentul. Când se dezvoltă reacții anafilactoide, se folosesc antihistaminice, glucocorticosteroizi și agonişti adrenergici.

Nume: Imunoglobulina (Imunoglobulinum)

Efecte farmacologice:
Medicamentul este considerat un agent imunomodulator și imunostimulator. Conține un numar mare de anticorpi neutralizanți și opsonizanți, datorită cărora este bine rezistent la viruși, bacterii și alți agenți patogeni. De asemenea, medicamentul completează numărul de anticorpi IgG lipsă, reducând astfel riscul de infecție la persoanele cu imunodeficiență primară și secundară. Imunoglobulina înlocuiește bine și reface anticorpii naturali din serul pacientului.

Când este administrat intravenos, biodisponibilitatea medicamentului este de 100%. Există o redistribuire treptată a substanței active a medicamentului între spațiul extravascular și plasma umană. Echilibrul dintre aceste medii este atins în medie în decurs de 1 săptămână.

Imunoglobuline - indicații de utilizare:

Medicamentul este prescris pentru terapia de substituție dacă este nevoie de completarea și înlocuirea anticorpilor naturali.
Imunoglobulina este utilizată pentru a preveni infecțiile atunci când:
- agamaglobulinemie;
- transplant de măduvă osoasă;
- sindromul imunodeficienței primare și secundare;
- leucemie limfocitara cronica;
- imunodeficiență variabilă asociată cu agammaglobulinemie;
- SIDA la copii.

Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru:
- purpură trombocitopenică de origine imună;
- infecții bacteriene severe, cum ar fi sepsisul (în combinație cu antibiotice);
- infecții virale;
- prevenirea diferitelor boli infecțioase la prematuri;
- Sindromul Guillain Barre;
- sindromul Kawasaki (în principal în combinație cu bolile standard pentru această boală);
- neutropenie de origine autoimună;
- polineuropatie cronică demielinizantă;
- anemie hemolitică de origine autoimună;
- aplazia eritrocitară;
- trombocitopenie de origine imună;
- hemofilie cauzată de sinteza anticorpilor la factorul P;
- tratamentul miasteniei gravis;
- prevenirea avortului spontan recurent.

Imunoglobulina - mod de aplicare:

Imunoglobulina se administrează intravenos prin picurare și intramuscular. Doza este prescrisă strict individual, ținând cont de tipul și severitatea bolii, de toleranța individuală a pacientului și de starea sistemului imunitar.

Imunoglobulina - efecte secundare:

Dacă la utilizarea medicamentului sunt respectate toate recomandările de administrare, dozaj și precauții, atunci prezența reacțiilor adverse grave este foarte rară. Simptomele pot apărea la câteva ore sau chiar zile după administrare. Efectele secundare dispar aproape întotdeauna după încetarea administrării imunoglobulinei. Majoritatea reacțiilor adverse sunt asociate cu viteza mare a perfuziei medicamentului. Prin reducerea vitezei și oprirea temporară a aportului este posibil să se realizeze dispariția majorității efectelor. În alte cazuri, trebuie efectuată terapia simptomatică.

Efectele sunt cel mai probabil să apară atunci când luați medicamentul pentru prima dată: în prima oră. Acesta poate fi un sindrom asemănător gripei - stare de rău, frisoane, căldură corp, slăbiciune, cefalee.

De asemenea, apar următoarele simptome:
- sistemul respirator(tuse uscată și dificultăți de respirație);
- sistem digestiv(greață, diaree, vărsături, dureri de stomac și salivație crescută);
sistemul cardiovascular (cianoză, tahicardie, durere în piept, înroșire a feței);
- centrală sistem nervos(somnolență, slăbiciune, rareori simptome de meningită aseptică - greață, vărsături, dureri de cap, fotosensibilitate, tulburări de conștiență, gât rigid);
- rinichi (rar necroză tubulară acută, agravarea insuficienței renale la pacienții cu insuficiență renală).

Sunt posibile și reacții alergice (mâncărime, bronhospasm, erupție cutanată) și locale (hiperemie la locul injectării intramusculare). Alte reacții adverse includ: mialgie, dureri articulare, dureri de spate, sughiț și transpirație.

În cazuri foarte rare, au fost observate colaps, pierderea conștienței și hipertensiune arterială severă. În date cazuri severe este necesară întreruperea medicamentului. Este, de asemenea, probabilă administrarea de antihistaminice, epinefrină și soluții de înlocuire a plasmei.

Imunoglobulina - contraindicatii:

Medicamentul nu trebuie utilizat pentru:
- hipersensibilitate la imunoglobulinele umane;
- deficit de IgA din cauza prezenței anticorpilor la aceasta;
- insuficiență renală;
- exacerbarea procesului alergic;
- diabetul zaharat;
- soc anafilactic la produsele sanguine.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență pentru migrene, sarcină și alăptare și insuficiență cardiacă cronică decompensată. De asemenea, dacă există boli în geneza cărora principalele sunt mecanisme imunopatologice (nefrită, colagenoză, boli ale sângelui imun), atunci medicamentul trebuie prescris cu prudență după concluzia unui specialist.

Imunoglobulina - sarcina:

Nu au existat studii privind efectul medicamentului asupra femeilor însărcinate. Nu există informații despre pericolele imunoglobulinei în timpul sarcinii și alăptării. Cu toate acestea, în timpul sarcinii, acest medicament este administrat în caz de urgență, când beneficiul medicamentului depășește semnificativ. risc posibil pentru un copil.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timpul alăptării: se știe că pătrunde în laptele matern și favorizează transferul de anticorpi de protecție la sugar.

Interacțiuni cu alte medicamente:
Medicamentul este considerat incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu alte medicamente. Nu trebuie amestecat cu alte medicamente; trebuie să utilizați întotdeauna un picurător separat pentru perfuzie. Atunci când se utilizează imunoglobulina simultan cu agenți activi de imunizare pentru boli virale precum rubeola, varicela, rujeola și oreion, eficacitatea tratamentului poate scădea. Dacă este necesară utilizarea parenterală a vaccinurilor virale vii, acestea pot fi utilizate la cel puțin 1 lună după administrarea imunoglobulinei. O perioadă de așteptare mai dorită este de 3 luni. Dacă se administrează o doză mare de imunoglobuline, efectele acesteia pot dura un an. De asemenea, este interzisă utilizarea acestui medicament împreună cu gluconat de calciu la sugari. Există suspiciuni că acest lucru va duce la fenomene negative.

Imunoglobuline - supradozaj:

Simptomele de supradozaj pot apărea la administrarea intravenoasă a medicamentului - creșterea vâscozității sângelui și hipervolemie. Acest lucru este valabil mai ales pentru persoanele care sunt în vârstă sau au funcția renală afectată.

Imunoglobulina - forma de eliberare:

Medicamentul este disponibil în două forme: pulbere uscată liofilizată pentru perfuzie (administrare IV), soluție pentru injectare IM.

Imunoglobulina - conditii de pastrare:

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc cald, ferit de lumină. Temperatura de depozitare trebuie să fie de 2-10 ° C; medicamentul nu trebuie înghețat. Termenul de valabilitate va fi indicat pe ambalaj. După această perioadă, medicamentul nu poate fi utilizat.

Imunoglobulina - sinonime:

Imunoglobină, Imogam-RAJ, Intraglobină, Pentaglobină, Sandoglobină, Cytopect, Imunoglobulină umană normală, Imunoglobulină umană antistafilococică, Imunoglobulină lichidă de encefalită umană transmisă de căpușe, Imunoglobulină umană tetanosă, Venoglobulină, Imunoglobulină umană normală, Imunoglobulină normală, Imunoglobulină umană normală, Sandoglobulina, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Imunoglobulina - compozitie:

Substanța activă a medicamentului este fracția de imunoglobuline. A fost izolat din plasma umană și apoi purificat și concentrat. Imunoglobulina nu conține anticorpi împotriva virusurilor hepatitei C și a imunodeficienței umane, nu conține antibiotice.

Imunoglobuline - în plus:

Medicamentul trebuie utilizat numai așa cum este prescris de un medic. Este interzisă utilizarea imunoglobulinei în recipiente deteriorate. Dacă transparența soluției se modifică, apar fulgi și particule în suspensie, atunci o astfel de soluție nu este adecvată pentru utilizare. La deschiderea recipientului, conținutul trebuie utilizat de urgență, deoarece medicamentul deja dizolvat nu poate fi păstrat.

Efectul protector al acestui medicament începe să apară la 24 de ore după administrare, durata sa este de 30 de zile. La pacienții predispuși la migrene sau cu insuficiență renală, trebuie luată o atenție sporită. De asemenea, trebuie să știți că după utilizarea imunoglobulinei, există o creștere pasivă a cantității de anticorpi din sânge. În testarea serologică, acest lucru poate duce la interpretarea falsă a rezultatelor.

Este strict interzisă administrarea de imunoglobuline intravenoase pentru utilizare intramusculară. Este interzisă depășirea ratei de administrare intravenoasă, ceea ce amenință dezvoltarea reacțiilor colaptoide.

Medicamentul este eliberat din farmacii conform prescripției medicului.

Important!
Înainte de a utiliza medicamentul Imunoglobulina ar trebui să vă consultați medicul. Această instrucțiune este destinată doar în scop informativ.

Fracția proteică izolată din plasma sanguină - Imunoglobulina umană - este un medicament care ajută la creșterea rezistenței organismului la infecții. Are un efect antiinflamator pronunțat.

Forma de eliberare și compoziția

Imunoglobulina umană este o soluție injectabilă produsă în două forme - pentru administrare intramusculară și intravenoasă.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, imunoglobulina umană sub formă de soluție destinată administrării intramusculare este utilizată ca mijloc de prevenire de urgență a infecțiilor, cum ar fi:

• meningococic;
• Hepatita A;
• tuse convulsivă;
• Pojar;
• Poliomielita.

Indicații pentru administrarea intravenoasă a imunoglobulinei umane:

• Forme severe de infecții, inclusiv sepsis;
• leucemie limfocitară cronică;
• imunodeficiență primară;
• purpură trombocitopenică;
• Scleroză multiplă;
• boala Kawasaki;
• infecție cu HIV;
• Dermatomiozita.

Contraindicatii

Utilizarea imunoglobulinei umane este limitată de următoarele contraindicații:

• Antecedente de reacții de hipersensibilitate la injecții cu produse din sânge;
• Intoleranță la maltoză și zaharoză;
• Imunodeficiența IgA.

Imunoglobulina umană trebuie utilizată cu prudență în boli și afecțiuni precum:

• Insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare;
• Diabet;
• Insuficiență renală severă;
• sarcina;
• Perioada de lactație.

În cazul dezvoltării sepsisului, numai șocul anafilactic cauzat de administrarea anterioară de produse din sânge este considerat o contraindicație pentru utilizarea imunoglobulinei umane.

Instructiuni de utilizare si dozare

Conform instrucțiunilor atașate, imunoglobulina umană se administrează intramuscular în scop profilactic.

Doza în funcție de vârsta pacientului și tipul de infecție:

• Pojar. Medicamentul se administrează o dată, pentru copii de la 3 luni - 1,5-3 ml, pentru adulți - 3 ml. Dacă au trecut mai mult de 4 zile după contactul cu pacientul, injecția nu este administrată, deoarece efectul preventiv al acesteia este redus brusc;
• Poliomielita. Nevaccinat sau neprimit curs complet vaccinare, copiilor li se administrează o singură doză de 3-6 ml de imunoglobulină imediat după ce se detectează contactul cu o persoană afectată de forma paralitică a bolii infecțioase;
• Hepatita A. Copiilor de la 1 an la 10 ani li se prescriu 0,75-1,5 ml solutie, peste 10 ani si adultilor - 3 ml, daca este indicat, dupa 2 luni Se readministra imunoglobulina umana in aceleasi doze specifice varstei;
• Gripa. Medicamentul este prescris atât ca profilactic, cât și ca remediu, copii sub 7 ani - 1,5-3 ml de medicament, peste 7 ani și adulți - 4,5-6 ml. In caz de boala severa se indica administrarea repetata dupa 1-2 zile;
• Tuse convulsivă. Copiilor nevaccinati sau celor care nu au primit ciclul complet de vaccinare li se administreaza 3 ml solutie de doua ori cu un interval de 1 zi;
• Infecție meningococică. Imunoglobulina este indicată pentru utilizare dacă nu au trecut mai mult de 7 zile după contactul cu o persoană care suferă de o formă generalizată a bolii. Cantitatea de soluție administrată copiilor de la 6 luni până la 3 ani este de 1 ml, la pacienții cu vârsta peste 3 ani - 3 ml.

Imunoglobulina umană, utilizată ca agent terapeutic, se administrează intravenos.

În practica pediatrică medicament se pre-diluează cu dextroză sau cu soluție fiziologică. Doza pediatrică de imunoglobuline este de 3-4 ml/kg, dar nu mai mult de 25 ml. Procedurile se efectuează o dată pe zi timp de 3-5 zile, rata recomandată de administrare a medicamentului este de 8-10 picături pe minut.

Pentru pacienții adulți, soluția intravenoasă se utilizează nediluată în 25-50 ml, cu o rată de până la 40 de picături pe minut. Se prescriu în total 3 până la 10 perfuzii prin picurare pe curs, efectuate la intervale de 1-3 zile.

Efecte secundare

LA efecte secundare cauzate de utilizarea imunoglobulinei umane includ:

• Reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic, roșeață a pielii la locul injectării, febră de grad scăzut;
• Amețeli, dureri de cap;
• Tulburări dispeptice, dureri abdominale;
• Scăderea semnificativă a presiunii, tahicardie, colaps, frisoane, pierderea conștienței.

Instrucțiuni Speciale

După administrarea imunoglobulinei umane, este indicată o retragere medicală de până la 2-3 luni de la vaccinările de rutină, deoarece medicamentul reduce semnificativ eficacitatea vaccinării.

Dacă există boli concomitente de natură alergică sau cu tendință la reacții de hipersensibilitate, soluția se administrează pacientului numai pe fondul terapiei antihistaminice.

Imunoglobulina umană trece în laptele matern și poate contribui la transferul de anticorpi de protecție către nou-născut.

După administrarea soluției medicamentoase, starea pacientului trebuie monitorizată timp de 30 de minute, astfel încât, în cazul în care se dezvoltă un șoc, pacientului să poată fi furnizate în timp util îngrijirea medicală necesară.

Atunci când se administrează perfuzii intravenoase de imunoglobuline umane, se recomandă respectarea instrucțiunilor privind rata optimă de administrare a medicamentului, depășirea acesteia poate provoca dezvoltarea colapsului.

Analogii

Sinonime pentru imunoglobulina umană sunt următoarele medicamente:

• Gabriglobină;
• Gamimun N;
• Gamunex;
• Imbioglobulina;
• Imunovenin;
• intraglobină;
• Intratect;
• Octagam;
• Privigen;
• Flebogama.

Similar actiune farmacologica au medicamentele Histaseroglobulină și Pentaglobină.

Termeni si conditii de depozitare

Conform informațiilor specificate în instrucțiuni, imunoglobulina umană trebuie păstrată la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C într-un loc uscat, ferit de expunerea la lumină.

Perioada de valabilitate a soluției este de 1 an.