Детский иммунитет начинает формироваться еще задолго до рождения. Передаваясь от матери плоду, защитные частицы готовятся оберегать новорожденного в течение первых месяцев жизни. В дальнейшем иммунная система человека строится в процессе столкновения с возбудителями различных болезней. Если организм не в силах справиться с поставленными задачами, то ему можно помочь при посредством . Использование – частая практика в области педиатрии. В зависимости от состояния организма ребенка, возраста, окружающих условий врач подбирает индивидуальное средство. Иммуноглобулин детям назначается в форме инъекций в особо сложных ситуациях.

Медицинская статистика показывает, что наиболее часто средствами, содержащими иммуноглобулин, пользуются родители детей, начинающих посещать образовательные учреждения. Попадая в места больших скоплений людей, малыш сталкивается с инфекционными частицами. Зачастую случается так, что организм ослабевает от колоссального напора болезней. По этой причине детям назначают анализы на иммунитет, результаты которых могут стать показанием для введения препарата, стимулирующего защитные свойства.

Форма выпуска и состав

Для человеческого иммуноглобулина предусмотрена единственная лекарственная форма – раствор. Способ инъекционного введения устанавливается в соответствии с показаниями, возрастом и состоянием организма маленького пациента. В аптеке можно купить следующие варианты стимулирующих средств:

• раствор для внутримышечного применения (доза препарата в одной ампуле 1, 1.5, 3 мл, выпускается в упаковках по 5 или 10 единиц);
• раствор для внутривенного струйного введения (доза препарата в бутыльке 25 или 50 мл, выпускается по одной единице в упаковке);
• раствор для постановки капельниц (доза лекарства 25, 50, 100 мл, выпускается по одной единице в упаковке).

Лекарственный раствор содержит в своем составе человеческий нормальный иммуноглобулин. Его количественная концентрация вариабельна и зависит от способа введения медикамента:

• 1 мл раствора для внутримышечного применения содержит в себе 100 мг;
• 1 мл препарата для внутривенного струйного введения включает 50 мг;
• 1 мл внутривенного раствора, вводимого капельно, содержит 50 мг.

Купить уколы иммуноглобулина ребенку можно только по назначению врача. Стимулятор отпускается из аптек по рецепту. Медикамент не подходит для самостоятельного использования. Перед тем, как приобрести лекарство, родителям придется обратиться к педиатру, сдать или подтвердить необходимость использования иммуномодулятора другими показаниями.

Показания к применению

Иммуноглобулин человеческий показан детям в том случае, когда собственный иммунитет не может справиться с первоначальными задачами:

• узнавать возбудителя инфекции или чужеродный организм, проникший извне;
• вступать в контакт с обнаруженными антигенами, формируя уникальный иммунный комплекс;
• принимать непосредственное участие в ликвидации сформированных иммунных процессов, в которых организм более не нуждается;
• иметь способность к сохранению иммунного ответа на протяжении определенного временного промежутка, в некоторых случаях пожизненно.

Оценить визуально, что при лечении детей следует вводить иммуноглобулин, нельзя. Родители могут лишь заподозрить, что организм ребенка не справляется с антигенами. Это выражается в частых болезнях, протекающих с осложнениями, приобретении статуса иммунодефицита, частых рецидивах хронических заболеваний, серьезных аллергических реакций, изменении показателей работы систем организма. При изучении инструкции по использованию человеческого иммуноглобулина можно выяснить, что он назначается по показаниям:

• внутримышечно – при чрезмерно низком уровне иммуноглобулина в крови и плазме;
• внутривенно – при тяжелых формах течения бактериальных и вирусных инфекций, в послеоперационных осложнениях, при вирусной пневмонии у детей;
• капельно – иммунодефицитные состояния, после трансплантации органов, лимфоцитарная лейкемия, СПИД, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Для поднятия иммунитета ребенку в целях профилактики иммуноглобулин вводится при аутоиммунных нарушениях, вариабельном иммунодефиците. Применяется медикамент у детей, которые имеют низкую сопротивляемость организма и вступили в контакт с опасными инфекционными заболеваниями. Введение иммуноглобулина новорожденному показано при взаимодействии с материнскими антителами у недоношенных детей и высоком риске инфекционных заболеваний.

Вопрос о необходимости проведения поддерживающей терапии поднимается в следующих случаях:

• бронхиальная астма;
• подозрение на тромбоцитопению у малыша;
• кожные проявления аллергической патологии;
• непереносимость многих пищевых продуктов;
• завершение простуды интоксикацией организма и частая необходимость в лечении антибиотиками.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

Как использовать чеснок, лимон и мед для укрепления иммунитета у детей

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат используется для повышения иммунитета и оказывает пользу для организма, он имеет свои противопоказания. Не рекомендуется капать, вводить внутривенно и внутримышечно раствор при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность ребенка к активному компоненту;
• недостаточность иммуноглобулинов А, вызванная присутствием антител в организме;
• обострение хронических аллергических реакций;
• недостаточность функции почек;
• сахарный диабет;
• вероятность развития анафилактического шока на препараты крови.

Перед использованием медикамента важно учесть не только противопоказания к применению, но и состояния пациента, при которых раствор должен вводиться с особой осторожностью: рецидивирующие мигрени, сердечная недостаточность. Если терапия необходима кормящей женщине, то младенца следует временно отлучить во избежание попадания лекарства в его организм без показаний для этого. При заболеваниях, спровоцированных иммунопатологическими процессами, раствор применяется только под контролем врача.

Нередко у родителей возникает вопрос по поводу того, с какого возраста можно ставить укол иммуноглобулина. Возрастных ограничений производитель препарата не указывает. Инъекции при наличии показаний назначаются как ребенку первых дней жизни, так и в более старшем возрасте. Важно подобрать подходящую дозировку лекарства.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению, прилагающаяся к препарату, разрешает вводить иммуноглобулин детям в форме инъекций тремя различными способами. Метод использования выбирается в соответствии с показаниями, общим состоянием организма, сопутствующими болезнями, возрастом малыша и анамнезом.

В отличие от взрослого человека, дети более чувствительны к различного рода медицинским манипуляциям. Поэтому у малышей зачастую при введении стимулирующего вещества повышается температура тела. В зависимости от особенностей ребенка, показатели термометра могут варьироваться от 37 до 39 градусов и более. Поэтому следует все инъекции делать исключительно в медицинском учреждении, чтобы при необходимости маленькому пациенту была оказана своевременная квалифицированная помощь.

Перед применением медикамента необходимо выдержать раствор в ампуле при комнатной температуре. Если в нем присутствуют помутнения и посторонние примеси, то использовать такую инъекцию нельзя. Во время постановки укола важно соблюдать правила асептики.

Внутримышечно

Внутримышечное введение препарата детям осуществляется в верхнюю часть бедра или ягодицу. Инфузии таким раствором запрещены. Жидкость из ампулы набирается стерильным одноразовым шприцем, просвет иглы у которого широкий. Это необходимо для того, чтобы избежать образования пены в лекарстве. Дозировка, схема введения и кратность использования устанавливается для ребенка индивидуально:

• гепатит А – детям дошкольного возраста 0.75 мл, в 10 лет 1.5 мл, ребятишкам старше 3 мл (второе введение осуществляется не ранее, чем через 60 суток после предыдущего);
• корь – от 1.5 до 3 мл (в зависимости от времени, которое прошло с момента контакта с инфекцией);
• коклюш – 3 мл двукратно с перерывом в сутки (с момента контакта должно пройти не более 3 дней);
• менингококковая инфекция – младенцам 1.5 мл, детям садовского возраста 3 мл (не позднее 7 суток с контакта);
• грипп – однократно малышам до 2 лет 1.5 мл, детям садовского возраста 3 мл, школьникам до 6 мл (при тяжелом течении возможно повторение процедуры через 1 или 2 дня);
• полиомиелит – от 3 до 6 мл детям, не имеющим искусственного иммунитета или привитым не полностью;
• при сниженной сопротивляемости с целью повышения иммунитета доза рассчитывается по весу 0.15 мл на каждый килограмм, до 4 уколов с перерывом в 48-72 часа.

При показателях крови, говорящих о снижении иммуноглобулинов, ребенку вводят препарат в объеме, равном его массе тела (1 мл на килограмм). Повторное применение медикамента допустимо не ранее, чем через 30 суток.

О сновные свойства

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови доноров, обследованных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С, очищенная и концентрированная методом фракционирования спиртоводными осадителями, а также прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом.

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество - иммуноглобулины G - 100 мг;

вспомогательные вещества - натрия хлорид;

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

1 ампула 1,5 мл содержит 150 мг иммуноглобулина G.

Распределение IgG по подклассам: нет данных.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины.

Код АТС:J06B А01.

Иммунологическое и биологическое свойства. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма. Действующей основой являются иммуноглобулины - антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении препарата достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат содержит от 9 до 11 % белка.

Показание для применения

1. Профилактика кори. Иммуноглобулин человека нормальный - Биофарма может предупредить или модифицировать корь у восприимчивых лиц (не вакцинированных и не болевших раньше корью), в контакте с больными

2. Лечение гип о - и агаммаглобулинемии . С целью заместительной терапии при гипо- и агаммаглобулинемии использование препаратов иммуноглобулина человека нормального для внутримышечного введения допускается только в исключительных случаях, когда препараты иммуноглобулина нормального для внутривенного или подкожного введения недоступны или не могут быть применены.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин человека нормальный вводят исключительно внутримышечно.

Профилактика кори: препарат назначают однократно.

Детям в возрасте от 3-х месяцев, которые не болели корью, когда от момента контакта прошло не более 6 суток, препарат вводится из расчета 0,25 мл/кг массы тела для внутримышечного пути введения. У пациентов с ослабленным иммунитетом доза может быть увеличена до 0,5 мл/кг массы тела. Максимальная доза 15 мл не должна быть превышена.

Лечение гип о - и агаммаглобулинемии : в исключительных случаях, когда может быть применен препарат для подкожного или внутривенного введения, низкие дозы Иммуноглобулина человека нормального - Биофарма могут быть введены внутримышечно. Внутримышечная инъекция должна быть осуществлена врачом или медсестрой. Доза - 100-150 мг/кг (0,6-0,9 мл/кг). Препарат не может быть применен внутримышечно в случае тяжелой тромбоцитопении и при других расстройствах гемостаза.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Часто

Могут наблюдаться реакции в месте инъекции: боль и чувствительность.

Редко

Гиперчувствительность; гипотензия.

Очень редко:

Лихорадка, озноб, утомление; артларгия, боль в спине; тошнота, рвота; головная боль, головокружение; анафилактический шок.

В случае шока применять стандартное лечение. В связи с этим пациенты должны находиться под медицинским надзором 30 минут после введения препарата.

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.

Тяжелая тромбоцитопения и другие нарушения гемостаза - опасность кровотечения и кровоизлияния в месте инъекции.

Дефицит Ig А, у пациентов с наличием антител к Ig А.

Специальные предупреждения и меры предосторожности

Прямое введение иммуноглобулина в кровеносный сосуд может вызвать шок.

Пациент должен находиться под наблюдением на предмет возникновения побочных реакций на протяжении всей процедуры введения и как минимум в течение 20 минут после её окончания.

Некоторые побочные эффекты возникают чаще у пациентов, получающих нормальный человеческий иммуноглобулин впервые и реже у пациентов, переведённых на данный препарат, а также у пациентов после перерыва в лечении более 8 недель.

Реакции гиперчувствительности редки и могут наблюдаться у пациентов с IgA дефицитом с присутствием анти-IgA антител. Данным пациентам препарат должен назначаться с осторожностью.

В редких случаях введение иммуноглобулина может вызвать падение артериального давления с развитием анафилактической реакции. Данное осложнение может наблюдаться даже у пациентов, которые ранее были толерантны к нормальному человеческому иммуноглобулину. Следующие действия могут помочь избежать развития потенциальных осложнений.

Убедитесь, что:

Пациент не страдает гиперчувствительностью к нормальному человеческому иммуноглобулину (первое введение продукта проведите с низкой скоростью);

Пациент находится под наблюдением на предмет выявления симптомов осложнений на протяжении всего времени введения. В частности, это касается пациентов, впервые получающих нормальный человеческий иммуноглобулин, и пациентов, которые переведены с альтернативных методов лечения, пациентов после долгого перерыва в лечении - такие больные должны находиться под наблюдением в течение всего периода первой инъекции и одного часа после. Остальные пациенты должны наблюдаться в течение 20 минут после введения препарата.

При подозрении на возникновение симптомов побочных реакций следует немедленно прекратить введение препарата. При появлении признаков шока следует прибегнуть к противошоковой терапии.

Для контроля за качеством лекарственного средства настоятельно рекомендуется записывать название и серию препарата Иммуноглобулин человека нормальный - Биофарма при применении у каждого пациента - это позволит выявить связь между каждым больным и той или иной серией препарата.

Препарат Иммуноглобулин человека нормальный - Биофарма не защищает от гепатита А. Иммуноглобулин человека нормальный применяют с осторожностью при почечной недостаточности: сообщалось о транзиторном увеличении уровня креатинина после введения иммуноглобулина нескольким больным с нарушениями функции почек (у больных сахарным диабетом и системой красной волчанки). У таких больных следует наблюдать за уровнем креатинина сыворотки в течение трех дней после введения.

Данные о применении препарата у людей пожилого возраста отсутствуют.

Особенности применения

Введение препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период лактации. Больным, которые имеют в анамнезе аллергические заболевания, не связанные с введением белковых препаратов донорской крови, в день введения иммуноглобулина и в следующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, которые страдают иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин вводится на фоне соответствующей терапии.

Несовместимость

Несовместимый в одном шприце с другими лекарственными средствами. Допустимо смешивать только с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комплексной терапии совместим с другими группами препаратов. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 месяца). Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому необходимо проверить титр антител до иммунизации. При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Временное повышение уровня антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может быть причиной ложнопозитивных серологических проб. Препарат следует смешивать только с 0,9 % раствором натрия хлорида. Другие препараты добавлять в раствор нельзя, так как изменение концентрации электролита или значение pH может вызвать денатурацию белка.

Лекарственная форма:   раствор для внутримышечного введения Состав: Иммуноглобулин, кислота аминоуксусная (глицин), натрия хлорид, вода для инъекций. Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - глобулин АТХ:  

J.06.B.A.02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, в период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Препарат применяют только по назначению врача для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, лечения гипо- агаммаглобулинемии, для повышения резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказания:

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA .

С осторожностью:

Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Беременность и лактация: При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течении 2 часов при комнатной температуре (20+2)°С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл; до 10 лет - 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста не болевшим корью и непривитым против инфекции не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта.

Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями, препарат вводят в дозе 3,0 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет -1,5 мл; от 2 до 7 лет - 3,0 мл; старше 7 лет и взрослым - 4,5-6,0 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 часа в разовой дозе 3,0 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки контакта с больным.

Профилактика менингококковой инфекции

Препарат вводят однократно в дозах детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл детям до 3 лет и 3,0 мл детям старше 3 лет.

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3,0-6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Лечение гипо- и агамоглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1,0 на кг массы тела; рассчитываемую дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через один месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течении первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания:

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки . Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят, не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течении последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакции Кумбса).

Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Наименование: Иммуноглобулин (Immunoglobulinum)

Фармакологическое воздействие:
Препарат считается иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым хорошо противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему уменьшает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин хорошо замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100%. Между внесосудистым пространством и плазмой человека проходит постепенное перераспределение активного вещества лекарства. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.

Иммуноглобулин - показания к применению:

Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.
Имунноглобулин используют для предупреждения инфекций при:
- агаммаглобулинемии;
- пересадке костного мозга;
- синдроме первичного и вторичного иммунодефицита;
- хроническом лимфолейкозе;
- вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией;
- СПИДе у детей.

Также препарат используют при:
- тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения;
- тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками);
- вирусных инфекциях;
- профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев;
- Синдроме Гийена-Барре;
- Синдроме Кавасаки (в основном, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c);
- нейтропении аутоиммунного происхождения;
- хронической демиеленизирующей полинейпропатии;
- гемолитической анемии аутоиммунного происхождения;
- эритроцитарной аплазии;
- тромбоцитопении иммунного происхождения;
- гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р;
- лечении myastenia gravis;
- профилактике привычного выкидыша.

Иммуноглобулин - способ применения:

Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку прописывают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.

Иммуноглобулин - побочные действия:

Если при применении лекарства соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Вероятно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания лекарства. Снижением скорости и временной приостановкой приема возможно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях нужно проводить симптоматическую терапию.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме лекарства: в течении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Также имеют место следующие симптомы со стороны:
- дыхательной системы (сухой кашель и одышка);
- пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);
сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);
- центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);
- почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у заболевших с нарушениями функции почек).

Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (гиперемия в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

В очень нечастых случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена лекарства. Также вероятно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

Иммуноглобулин - противопоказания:

Препарат не надлежит использовать при:
- гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
- дефиците по IgA за счет наличия антител к нему;
- почечной недостаточности;
- обострении аллергического процесса;
- сахарном диабете;
- анафилактическом шоке на препараты крови.

С осторожностью препарат надлежит использовать при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.

Иммуноглобулин - беременность:

Не проводилось исследований по влиянию лекарства на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Однако при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства существенно превышает возможный риск для ребенка.

С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Препарат считается фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не надлежит его смешивать с иными лекарствами, для вливания нужно всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их возможно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая дозировка Иммуноглобулина, то его воздействие может длиться в течении года. Также запрещено использовать данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.

Иммуноглобулин - передозировка:

Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении лекарства – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.

Иммуноглобулин - форма выпуска:

Препарат выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций.

Иммуноглобулин - условия хранения:

Препарат нужно хранить в теплом, защищенном от света, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарственное средство не надлежит. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.

Иммуноглобулин - синонимы:

Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотект, Хумаглобин, Октагам, Интраглобин, Эндобулин С/Д

Иммуноглобулин - состав:

Активное вещество лекарства – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.

Иммуноглобулин - дополнительно:

Препарат нужно использовать только по назначению врача. Запрещено использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, возникают хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению. При открытии емкости, содержимое нужно использовать срочно, поскольку уже растворенный препарат хранению не подлежит.

Защитное воздействие данного лекарства начинает проявляться через 24 часа после приема, его длительность составляет 30 дней. У пациентов со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек нужно соблюдать повышенную осторожность. Также надлежит знать, что после использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.

Категорически запрещено внутривенно вводить Иммуноглобулин для внутримышечного использования. Скорость в/в введения запрещено превышать, это грозит развитием коллаптоидных реакций.

Из аптек лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Важно!
Перед применением лекарства Иммуноглобулин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

Выделенная из плазмы крови белковая фракция – Иммуноглобулин человеческий – является лекарственным средством, которое способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям. Обладает выраженным противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Иммуноглобулин человеческий представляет собой инъекционный раствор, выпускаемый в двух видах – для внутримышечного и внутривенного введения.

Показания к применению

Согласно инструкции, Человеческий иммуноглобулин в виде раствора, предназначенного для внутримышечного введения, применяется в качестве средства экстренной профилактики таких инфекций, как:

• Менингококковая;
• Гепатит А;
• Коклюш;
• Корь;
• Полиомиелит.

Показания для внутривенного введения Человеческого иммуноглобулина:

• Тяжелые формы инфекций, в том числе сепсис;
• Лимфолейкоз хронический;
• Иммунодефицит, носящий первичный характер;
• Тромбоцитопеническая пурпура;
• Рассеянный склероз;
• Болезнь Кавасаки;
• ВИЧ-инфекция;
• Дерматомиозит.

Противопоказания

Применение Человеческого иммуноглобулина ограничено следующими противопоказаниями:

• Реакции повышенной чувствительности на инъекции препаратов крови в анамнезе;
• Непереносимость мальтозы и сахарозы;
• Иммунодефицит IgA.

Следует с осторожностью применять Человеческий иммуноглобулин при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Хроническая недостаточность сердечной деятельности в стадии декомпенсации;
• Сахарный диабет;
• Тяжелое нарушение почечной функции;
• Беременность;
• Период лактации.

В случае развития сепсиса противопоказанием к применению Человеческого иммуноглобулина считается лишь анафилактический шок, вызванный предыдущим введением препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Согласно прилагаемой инструкции, Человеческий иммуноглобулин в профилактических целях вводится внутримышечно.

Дозировка в зависимости от возраста пациента и вида инфекции:

• Корь. Препарат вводится однократно, детям с 3 месяцев – 1,5-3 мл, взрослым – 3 мл. Если после контакта с больным прошло более 4 суток, инъекцию не делают, поскольку профилактический эффект от нее резко снижается;
• Полиомиелит. Непривитым либо не получившим полный курс вакцинации детям вводится однократно 3-6 мл иммуноглобулина сразу после выявления контакта с лицом, пораженным паралитической формой инфекционного заболевания;
• Гепатит А. Детям с 1 года до 10 лет назначают 0,75-1,5 мл раствора, старше 10 лет и взрослым – 3 мл, при наличии показаний через 2 месяца Иммуноглобулин человеческий вводят повторно в тех же возрастных дозах;
• Грипп. Препарат назначается в качестве как профилактического, так и лечебного средства, детям до 7 лет по 1,5-3 мл лекарственного средства, старше 7 лет и взрослым – по 4,5-6 мл. При тяжелом течении заболевания показано повторное введение через 1-2 дня;
• Коклюш. Непривитым либо не получившим полный курс вакцинации детям вводят по 3 мл раствора двукратно с интервалом в 1 сутки;
• Менингококковая инфекция. Иммуноглобулин показан к применению, если после контакта с лицом, страдающим генерализованной формой заболевания, прошло не более 7 суток. Количество вводимого раствора детям от 6 месяцев до 3 лет составляет 1 мл, пациентам старше 3 лет – 3 мл.

Иммуноглобулин человеческий, применяемый в качестве лечебного средства, вводится внутривенно капельно.

В педиатрической практике лекарственный препарат предварительно разводят раствором декстрозы либо физиологическим. Детская дозировка иммуноглобулина составляет 3-4 мл/кг, но не более 25 мл. Процедуры проводят 1 раз в день на протяжении 3-5 суток, рекомендованная скорость введения препарата – 8-10 капель в минуту.

Для взрослых пациентов внутривенный раствор применяют в неразведенном виде по 25-50 мл, со скоростью до 40 капель в минуту. Всего назначают на курс от 3 до 10 капельных инфузий, производимых с перерывами в 1-3 дня.

Побочные действия

К побочным эффектам, вызванным применением Человеческого иммуноглобулина, относятся:

• Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок, покраснение кожи в месте введения лекарства, субфебрильная температура;
• Головокружение, головная боль;
• Диспепсические расстройства, боли в животе;
• Значительное снижение давления, тахикардия, коллапс, озноб, потеря сознания.

Особые указания

После введения Человеческого иммуноглобулина показан медицинский отвод длительностью до 2-3 месяцев от выполнения плановых прививок, поскольку лекарственный препарат значительно снижает эффективность проводимой вакцинации.

При наличии сопутствующих заболеваний аллергического характера либо склонности к реакциям гиперчувствительности раствор вводят пациенту только на фоне антигистаминной терапии.

Иммуноглобулин человеческий проникает в материнское молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

После введения лекарственного раствора следует в течение 30 минут наблюдать за состоянием пациента, чтобы в случае развития шокового состояния можно было своевременно оказать больному необходимую медицинскую помощь.

При внутривенных вливаниях Человеческого иммуноглобулина рекомендуется соблюдать указания по оптимальной скорости введения препарата, превышение которой способно спровоцировать развитие коллапса.

Аналоги

Синонимами Человеческого иммуноглобулина являются препараты:

• Габриглобин;
• Гамимун Н;
• Гамунекс;
• Имбиоглобулин;
• Иммуновенин;
• Интраглобин;
• Интратект;
• Октагам;
• Привиджен;
• Флебогамма.

Аналогичным фармакологическим действием обладают лекарственные средства Гистасероглобулин и Пентаглобин.

Сроки и условия хранения

Согласно информации, указанной в инструкции, Человеческий иммуноглобулин необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в сухом месте, защищенном от воздействия света.

Срок годности раствора составляет 1 год.